• Mei 23, 2022

Pfizer mengatakan vaksin COVID 3-tembakan untuk anak kecil 80% efektif melawan omicron bergejala dalam data baru

NEW YORK — Tiga dosis vaksin Pfizer/BioNTech Covid-19 ukuran anak tampaknya aman dan menunjukkan respons kekebalan yang kuat pada anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun, kata perusahaan itu, Senin. Para pembuat vaksin mengatakan mereka akan menyelesaikan pengiriman data uji coba ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS minggu ini.

Uji coba Fase 2/3 melibatkan 1.678 anak-anak yang menerima dosis ketiga selama periode ketika varian virus corona Omicron mendominasi. Tingkat antibodi yang diuji satu bulan setelah dosis ketiga menunjukkan vaksin menghasilkan respons kekebalan yang sama seperti dua dosis pada anak berusia 16 hingga 25 tahun, kata perusahaan itu dalam rilis berita. Data belum ditinjau atau dipublikasikan.

Hasil midtrial ditemukan efikasi vaksin sebesar 80,3% terhadap gejala Covid-19 pada kelompok usia termuda ini. Perusahaan mengidentifikasi 10 kasus bergejala setidaknya tujuh hari setelah dosis ketiga. Namun, tingkat kemanjuran tidak akan diselesaikan sampai setidaknya 21 kasus bergejala ditemukan pada kelompok vaksin dan kemudian dibandingkan dengan jumlah kasus bergejala pada kelompok plasebo.

Perusahaan mengatakan tiga dosis ukuran anak untuk kelompok usia termuda ini “ditoleransi dengan baik” dan tidak ada sinyal keamanan baru yang diidentifikasi.

“Data keselamatan, imunogenisitas, dan kemanjuran topline ini menggembirakan, dan kami berharap dapat segera menyelesaikan pengajuan kami ke regulator secara global dengan harapan membuat vaksin ini tersedia untuk anak-anak yang lebih kecil secepat mungkin, dengan tunduk pada otorisasi peraturan,” Ketua dan CEO Pfizer Albert Bourla mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Vaksin untuk kelompok usia termuda ini lebih kecil daripada yang digunakan pada kelompok usia yang lebih tua. Orang yang berusia 12 tahun ke atas menerima dua dosis vaksin 30 mikrogram dan anak-anak berusia 5 hingga 12 tahun menerima dua dosis vaksin 10 mikrogram. Kedua kelompok usia memenuhi syarat untuk dosis booster.

Untuk anak-anak 6 bulan sampai 5 tahun, vaksin Pfizer/BioNTech adalah tiga dosis 3 mikrogram. Dua dosis awal diberikan tiga minggu terpisah, dan dosis ketiga diberikan setidaknya dua bulan setelah dosis kedua mereka.

Anak-anak di bawah 5 tahun adalah satu-satunya kelompok usia yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi terhadap Covid-19. Vaksin untuk kelompok usia ini tertunda ketika hasil seri dua dosis vaksin Pfizer/BioNTech tidak memberikan tingkat perlindungan yang diharapkan. Perusahaan mengatakan mereka akan mengubah percobaan untuk menambahkan dosis ketiga.

Pada bulan Februari, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS meminta perusahaan untuk mengajukan permintaan otorisasi penggunaan darurat berdasarkan data dua dosis, tetapi kemudian menunda pertemuan dewan penasihat vaksin badan tersebut sehingga data dosis ketiga dapat dipertimbangkan.

Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait FDA mengadakan pertemuan sementara yang dijadwalkan pada tanggal 8, 21 dan 22 Juni untuk membahas pembaruan otorisasi penggunaan darurat yang dapat membuat anak-anak yang lebih kecil memenuhi syarat untuk divaksinasi dengan vaksin Moderna atau Pfizer/BioNTech.

Moderna menyerahkan data vaksinnya untuk anak-anak usia 6 bulan hingga 5 tahun ke FDA pada akhir April. Pengajuan Moderna didasarkan pada dua dosis 25 mikrogram yang diberikan terpisah 28 hari.

The-CNN-Wire
& 2022 Cable News Network, Inc., sebuah Perusahaan WarnerMedia. Seluruh hak cipta.

Para bettor umumnya lebih suka memanfaatkan hongkongpools 2021 sebagai kata-kata di dalam laksanakan taruhan togel singapore. Selain berasal dari terhadap itu tidak tersedia hal yang tidak serupa antar toto sgp maupun togel singapura. Tergantung diri tiap-tiap apakah inginkan pakai toto sgp atau togel singapore sebagai bahasa didalam dunia pertogelan. Jadi apakah kalian tertarik untuk menjadikan toto sgp sebagai sebutan tertentu melambangankan togel singapore?.

Perang99

E-mail : admin@rumeliegitimvakfi.org