Eropa bergulat dengan dilema moral tentang membayar donor untuk plasma – POLITICO
  • April 21, 2022

Eropa bergulat dengan dilema moral tentang membayar donor untuk plasma – POLITICO

Tekan play untuk mendengarkan artikel ini

Pembuat kebijakan Eropa akan menghadapi tabu lama tentang memberikan plasma, bagian cair dari darah, untuk uang.

Ini adalah pertanyaan yang mendesak: Uni Eropa kekurangan plasma yang dibutuhkan untuk membuat obat-obatan yang menyelamatkan jiwa. Itu tergantung pada impor — kebanyakan dari donor berbayar di AS — untuk memenuhi kebutuhan sekitar 300.000 orang yang membutuhkan produk obat turunan plasma (PDMP).

Para pendukung di kedua sisi perdebatan menahan napas saat Komisi Eropa merombak undang-undang yang mengatur darah dan komponen darah untuk pertama kalinya dalam 20 tahun. Revisi yang diusulkan, diharapkan pada akhir Juni, dapat mempertahankan sumbangan yang belum dibayar – atau secara eksplisit membahas kompensasi untuk mengatasi kekurangan plasma Eropa.

Bagi banyak orang, gagasan membayar plasma menimbulkan kekhawatiran tentang komodifikasi tubuh manusia. Bagi yang lain, membayar biaya tetap kepada donor untuk waktu dan kesulitan mereka harus menjadi bagian dari solusi untuk defisit plasma UE.

“Kerangka hukum asli UE untuk darah dan komponen darah tidak dikembangkan dengan mempertimbangkan kebutuhan untuk meningkatkan pengumpulan plasma,” kata Maarten Van Baelen, direktur eksekutif Asosiasi Terapi Protein Plasma (PPTA) Eropa, yang mewakili produsen swasta turunan plasma. obat-obatan dan pengumpul plasma swasta.

“Kebutuhan klinis yang meningkat untuk obat-obatan yang diturunkan dari plasma dan ketergantungan yang meningkat pada plasma dari AS memerlukan perubahan kebijakan untuk mengatasi bagaimana kami mengumpulkan dan meningkatkan pengumpulan plasma di Eropa,” katanya kepada POLITICO.

Pasien dan keluarga mereka juga khawatir tentang ketergantungan UE pada plasma Amerika.

“Kadang-kadang, saya pikir, bagaimana jika mereka berubah pikiran dan tidak ingin menjual? [plasma] untuk kita? Jika mereka ingin menyimpannya untuk diri mereka sendiri? Itu adalah perhatian besar bagi saya,” kata Jennie Sefton, yang putranya berusia 12 tahun, Petter, menderita agammaglobulinemia terkait-X, suatu defisiensi imun bawaan yang langka.

Petter tidak menghasilkan antibodi apa pun untuk melawan infeksi, kata Sefton, yang tinggal di Karlstad, Swedia dan merupakan anggota Primär immunbristorganisationen, sebuah kelompok yang mewakili pasien dengan defisiensi imun.

Sebelum didiagnosis sebagai balita, Petter mengambil 16 kursus antibiotik dalam waktu sekitar satu tahun. Dia telah menerima suntikan imunoglobulin – antibodi yang dibuat oleh sel darah putih dan ditemukan dalam plasma – untuk meningkatkan pertahanan kekebalannya.

Penawaran dan permintaan

Pengumpulan plasma terutama dijalankan oleh organisasi publik dan non-pemerintah yang sebagian besar bergantung pada donor yang tidak dibayar. Pada tahun 2020, organisasi publik dan nirlaba di UE – tidak termasuk Inggris – membawa 56 persen plasma untuk PDMP, sebagian besar dari sumbangan darah utuh di mana plasma dipisahkan dari komponen lain seperti sel darah merah, menurut Matthew Hotchko dari Biro Riset Pemasaran.

Hanya empat negara — Jerman, Austria, Hongaria, dan Republik Ceko — yang memiliki koleksi sektor publik dan swasta, yang memungkinkan donor plasma menerima kompensasi biaya tetap. Pada tahun 2020, pengumpulan sektor swasta menyumbang 44 persen sisanya, sebagian besar dari plasmapheresis, di mana hanya plasma yang diekstraksi. Quad itu membawa, dari koleksi pribadi dan publik, 58 persen plasma yang diambil di UE diperlukan untuk membuat obat-obatan, kata Hotchko.

Dalam hal swasembada imunoglobulin, gambarannya telah berubah secara signifikan selama 10 tahun terakhir, dengan blok bergeser dari swasembada menjadi mengandalkan impor dari AS untuk memenuhi 38 persen kebutuhannya pada tahun 2020, tahun lalu. yang datanya tersedia, kata Hotchko. Permintaan imunoglobulin telah tumbuh 6 hingga 8 persen per tahun, memperlebar defisit struktural, jelas Johan Prevot, direktur eksekutif Organisasi Pasien Internasional untuk Imunodefisiensi Primer (IPOPI).

harga plasma

Perdebatan tentang membayar plasma telah mendidih selama bertahun-tahun. Ada juga pertanyaan tentang apa yang dimaksud dengan kompensasi. Meskipun hanya empat negara tersebut — Jerman, Austria, Hongaria, dan Republik Ceko — yang memberikan pembayaran tetap, banyak negara lain yang menawarkan kompensasi non-moneter seperti cuti kerja atau voucher. Di AS, pembayaran rata-rata per sumbangan plasma adalah $80-85 termasuk bonus, kata Hotchko.

Donor plasma di Austria menerima rata-rata €30 per donasi. Donor dapat memberikan plasma melalui plasmapheresis maksimal 50 kali per tahun.

“Meski bukan menjadi alasan utama untuk berdonasi, namun remunerasi menjadi insentif bagi para pendonor plasmapheresis. Terutama mengingat upaya waktu yang lebih lama karena prosedurnya dibandingkan dengan donor darah utuh,” kata juru bicara Kantor Federal Austria untuk Keselamatan dalam Perawatan Kesehatan. Dari pintu ke pintu, donor darah utuh memakan waktu sekitar 30 menit, sedangkan donor plasma memakan waktu sekitar satu setengah jam.

Aturan ketat diberlakukan untuk memastikan kualitas produk dan keamanan donor tidak terganggu meskipun donor memberi insentif, kata juru bicara itu, dan perawatan harus dilakukan untuk memastikan jaminan pasokan komponen darah lainnya.

Keputusan apakah akan mengizinkan pembayaran kepada donor plasma di UE jatuh ke negara-negara anggota. Tetapi kunci untuk meningkatkan pengumpulan plasma sebenarnya terletak pada kata-kata dari arahan darah yang direvisi. Prevot berharap akan meminjam kata-kata dari jaringan dan sel direktif, yang juga sedang ditinjau dan secara eksplisit menyatakan bahwa donor dapat diberi kompensasi untuk mengimbangi biaya dan ketidaknyamanan dalam memberikan donasi.

Jika perubahan seperti itu terjadi, “kita mungkin mendapatkan arahan darah yang mungkin dianggap sedikit berbeda oleh negara-negara anggota tertentu,” kata Prevot. “Mungkin beberapa negara anggota tidak akan mengubah pandangan mereka … tetapi mungkin dua, tiga, empat negara anggota lagi akan mulai mengumpulkan di sepanjang garis model Jerman, Austria, Ceko dan Hungaria, dan itu sudah akan menjadi sejumlah besar plasma tambahan yang berasal dari donor Eropa.”

Keanggotaan PPTA berkomitmen untuk mengumpulkan lebih banyak plasma ketika kebijakan nasional mengizinkannya, kata Van Baelen.

Masalah pasokan berkelanjutan sebagian berada di balik perombakan undang-undang darah, jaringan, dan sel (BTC). Evaluasi tahun 2019 oleh Komisi menemukan bahwa meskipun kerangka hukum mendorong kecukupan — terutama melalui sumbangan sukarela yang tidak dibayar — ketentuan yang ada tidak mendukung pasokan yang memadai dalam menghadapi meningkatnya permintaan. Ini secara eksplisit mengakui ketergantungan UE pada impor plasma dari AS Evaluasi Komisi juga menyoroti kekurangan undang-undang BTC mengenai perlindungan donor, dan mengamati bahwa banyak persyaratan keselamatan dan kualitas sudah ketinggalan zaman.

Jual habis dan ramai-ramai

Prevot berharap perubahan dapat memberikan lebih banyak “pengumpulan plasma seimbang regional” yang kurang rentan terhadap gangguan yang tidak terduga – seperti virus misalnya – untuk pasokan dari AS

Tapi tidak semua orang setuju membayar plasma adalah apa yang dibutuhkan untuk mengurangi ketergantungan Eropa pada AS

“Anda seharusnya tidak memiliki insentif keuangan untuk pergi keluar dan menyumbang,” kata Bernardo Rodrigues, petugas advokasi di Aliansi Darah Eropa, yang mewakili lembaga donor darah nirlaba di Eropa. “Koeksistensi publik dan swasta, atau melibatkan lebih banyak sektor swasta, bagi kami, bukanlah jalan yang harus ditempuh.”

Dalam satu konsekuensi yang tidak diinginkan, pendonor darah biasa sering tertarik dengan insentif tunai dan akhirnya mendonorkan plasma alih-alih darah, katanya. “Itu yang kami sebut berkerumun.”

Kunci untuk mempersempit kesenjangan pasokan plasma Eropa, kata Rodrigues, ada dua: Di sisi pasokan, penting untuk berinvestasi lebih lanjut di perusahaan publik. Untuk memenuhi permintaan, obat-obatan yang diturunkan dari plasma harus dicadangkan untuk penyakit yang telah terbukti bekerja — dan tidak dalam kasus di mana manfaatnya belum jelas.

“Setiap perubahan kecil yang bisa kita lakukan pada rantai yang bisa membuatnya lebih efektif dan efisien, tentu saja layak untuk dilihat,” katanya.

Beberapa pemerintah telah menetapkan tujuan pengumpulan plasma. Belgia telah menargetkan peningkatan 5 persen tahunan dalam pengumpulan plasma sejak 2018, kata Thomas Paulus, juru bicara Layanan Darah Palang Merah Belgia di wilayah berbahasa Prancis di negara itu. Untuk meningkatkan pengumpulan plasma, mereka membuka pusat baru, lebih sering memanggil donor yang ada, dan mendidik masyarakat tentang plasma dan donasi plasma.

Baik kelompok pasien IPOPI maupun PPTA yang mewakili pembuat obat-obatan yang diturunkan dari plasma melihat kontribusi sektor publik sebagai bagian dari solusi untuk kekurangan plasma UE. Mereka hanya kurang optimis strategi ini saja akan berhasil.

“Belum ada solusi dari sektor publik untuk mengumpulkan lebih banyak plasma meskipun sudah bertahun-tahun berdiskusi,” kata Prevot dari IPOPI. “Kami perlu mengubah pendekatan kami … Sudah 20 tahun tepatnya dan kami belum membuahkan hasil.”

Ahli etika telah lama meneliti masalah membayar orang untuk masalah tubuh mereka. Altruisme sebagai dasar yang mendasari donasi plasma tidak selalu bertentangan dengan beberapa bentuk pembayaran, kata Katharine Wright, asisten direktur di Nuffield Council on Bioethics.

Paling tidak, donor tidak boleh keluar dari kantong. “Jika sistem donasi yang terorganisir dengan baik yang memudahkan orang untuk menyumbang dan membuat orang merasa dihargai untuk melakukannya, tidak cukup untuk memenuhi kebutuhan orang, maka sah untuk bertanya apakah beberapa bentuk pembayaran yang melampaui biaya penggantian yang dikeluarkan dalam donasi mungkin dapat diterima, ”kata Wright.

Tetapi ada garis keras yang jelas: Tidak seorang pun harus dibayar lebih untuk plasma yang dianggap memiliki kualitas lebih tinggi daripada milik orang lain, katanya.

Keuntungan plasma

Ada juga soal keuntungan.

Pada tahun 2020, obat-obatan yang diturunkan dari plasma menghasilkan penjualan $ 4,6 miliar di UE (tidak termasuk Inggris), menurut Hotchko dari Biro Riset Pemasaran. Dengan perusahaan farmasi menghasilkan keuntungan, ada risiko donor menjadi satu-satunya bagian dari sistem yang tidak dibayar, kata Wright.

Mungkin dibenarkan untuk membayar donor, katanya, tetapi “kita mungkin juga memikirkan hal seperti itu [a] donasi sebagai donasi ‘publik’ dengan cara yang sama seperti penelitian dasar dana uang publik yang kemudian digunakan oleh sektor swasta untuk menghasilkan keuntungan. Dalam hal ini, harus ada manfaat publik sebagai imbalannya – misalnya, dalam bentuk harga yang lebih rendah yang dibebankan ke sistem kesehatan nasional untuk produk yang berhasil.”

Jennie Sefton memiliki banyak alasan untuk memberikan plasmanya sendiri — dan dia telah memberi tahu putranya Petter alasannya: “Saya dulu mengatakan kepadanya bahwa ‘Saya akan menyumbangkan plasma, sehingga Anda bisa mendapatkan obat’ karena itu adalah produsen yang sama yang mendapat plasma saya yang membuat obatnya,” kata Sefton.

Dia ingat ketika balitanya mendapat suntikan imunoglobulin pertamanya. Sampai saat itu, dia kesakitan dan terus-menerus sakit.

“Itu luar biasa,” katanya. “Setelah pertama kali, dia tidur sepanjang malam tanpa rasa sakit.”

Eropa bergulat dengan dilema moral tentang membayar donor untuk plasma – POLITICO

Artikel ini adalah bagian dari POLITIK PRO

Solusi satu atap untuk para profesional kebijakan yang memadukan kedalaman jurnalisme POLITICO dengan kekuatan teknologi


Eksklusif, terobosan dan wawasan


Platform intelijen kebijakan yang disesuaikan


Jaringan urusan publik tingkat tinggi

Namun untuk bisa lihat hasil keluaran sgp secara live draw sgp prize melalui halaman resmi singaporepools.com.sg kini telah tidak mampu kita lakukan lagi. Hal ini terjadi sebab web singapore prize udah secara sah meraih sanksi berbentuk blokir dari indonesia. Sehingga perihal inilah yang menjadikan pemain keluaran hongkong prize amat susah untuk bisa melihat no keluaran sgp terlengkap.

Perang99

E-mail : admin@rumeliegitimvakfi.org